張家港市富利隆機械科技有限公司
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對于工藝的肉湯灌裝污染，沒有合適限定的、可以被直接轉換成可接收標準的無菌置信水平。盡管認為現代的無菌灌裝技術如吹灌封可以達到較高的無菌保證水平，而且用肉湯灌裝結果可以反映出來，并且應該是公認的、先進技術的可接受標準，但普遍公認的、可接受標準是10-3的無菌可信水平，雖然如此，但像吹灌封這樣的現代化無菌灌裝技術可以達到更高的無菌保證水平（SAL）.
肉湯灌裝應該是證明新的吹灌封機器可使用的主要驗證項目，它在產品生產前進行，用來證明其能無菌加工（通常需要成功進行三次連續的肉湯灌裝），并且應該在之后規定的時間間隔內進行再驗證。
肉湯灌裝應該在能代表正常操作的條件下進行。如果與常規方法有差異，只能按挑戰更大的方法進行，而不是更小的。由于灌封技術的自動化水平所限，肉湯灌裝時要通過外加手段來減少容器污染是極其困難的，因此，結果并不像其他自動化程度低的無菌生產工藝那樣可依賴操作人員進行操作調整。
新設備應包括一些背景環境的監測數據。在肉湯批量灌裝過程中，獲得環境監測數據是很重要的，它可以以此來證明環境污染是否在正常水平。在始終具有比常規批量生產污染水平更低的環境中得到的肉湯灌裝結果的正確性才會受到懷疑。
